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ISO9001認證咨詢(xún)

ISO9001質(zhì)量管理體系認證全程流程

更新日期:2017-12-15 14:07:43  已瀏覽:5187次

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來(lái)說(shuō),這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個(gè)流程又要注意什么?“電氣圈”搜集整理了推行ISO9001認證的22個(gè)步驟,一起來(lái)看看吧。


第1步 制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會(huì )議、管理審查會(huì )議、補審(關(guān)于內部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認證申請、現場(chǎng)審核、外審不合格項糾正、拿到證書(shū)。


第2步 成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(cháng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。


第3步 組織培訓

對ISO小組的成員進(jìn)行培訓,由管代或ISO推行小組組長(cháng)對成員進(jìn)行培訓。通過(guò)培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經(jīng)開(kāi)始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。


第4步 體系文件結構策劃

策劃內容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě),這樣任務(wù)很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。


第5步 確定條款刪減

刪減的原則是:不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話(huà)說(shuō)就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱(chēng)符合本標準。


第6步 確定文件編寫(xiě)格式

體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規范(三階)的內頁(yè)格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁(yè)格式;4.最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導則》,規定好相關(guān)內容。


第7步 確立各過(guò)程的流程

收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”,并開(kāi)會(huì )討論各流程。因為,有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現各部門(mén)間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據其實(shí)際運作情況繪制。


第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件

程序文件編寫(xiě)可以統一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負責各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件,后續在運作過(guò)程中好執行,比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編,速度當然也可以快些。


第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫(xiě)時(shí)機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊。因為程序文件沒(méi)定下來(lái),手冊中有很多內容是不好確定的。


第10步 編寫(xiě)三級文件

三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。


第11步 編寫(xiě)、修改四級文件(表單)

對于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。


第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上;對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。


第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預防措施程序》等。


第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過(guò)程中各部門(mén)出現的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì )討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過(guò)程中出現的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時(shí)可能會(huì )出現有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!


第15步 內部審核培訓

一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì )認為是”嚴重不符合“而不被通過(guò)。當公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內審證時(shí)要及時(shí)去處理,可以請教師來(lái)廠(chǎng)外訓等。如果有2個(gè)以上的人有內審證,則在此次的內部審核培訓時(shí)可由自己公司的人主持,由此可減少公司開(kāi)支。


第16步 第一次內部審核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫(xiě)年度內部審核計劃;2、編寫(xiě)當次內部審核計劃;3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫(xiě)內部審核檢查表;5、實(shí)施內部審核(首次會(huì )議、現場(chǎng)審核、末次會(huì )議);6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門(mén));7、內部審核結案報告。


第17步 管理評審活動(dòng)實(shí)施

管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當次管理評審計劃、管理評審會(huì )議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén),以便于其準備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門(mén)運作情況報告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統計、管理評審輸出報告。


第18步 內部質(zhì)量體系補審

復審:對內部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。


第19步 認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運行三個(gè)月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì )合理安排好。


第20步接受外審(包括文件審核和現場(chǎng)審核)

文審一般較現場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司,提交其審核?,F場(chǎng)審核前,認證公司會(huì )把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。


第21步 現場(chǎng)審核的不符合項糾正

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。


第22步 拿證

在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書(shū)。


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