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新版ISO 9001質(zhì)量管理體系企業(yè)內審存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施

更新日期:2017-12-15 13:58:00  已瀏覽:6498次

企業(yè)內部ISO9001質(zhì)量體系審核的作用是確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、適宜性及充分性,對企業(yè)管理評審以及外部認證公司監督審核有著(zhù)重要的作用,也是企業(yè)實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量持續改進(jìn)和全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要活動(dòng)。


一、企業(yè)內部質(zhì)量管理體系審核存在的問(wèn)題


ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》中的9.2條款為“內部審核”,明確要求組織應按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內部審核及組織策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案。審核方案是針對特定時(shí)間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出,包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果;同時(shí)在制定審核方案中應將企業(yè)質(zhì)量方針及目標、產(chǎn)品制造過(guò)程、有關(guān)風(fēng)險評估和以前審核的結果結合起來(lái),才能取得預定的效果,從而達到對企業(yè)體系運行質(zhì)量的綜合評價(jià)。因此,企業(yè)無(wú)論是高中層管理人員,還是一線(xiàn)生產(chǎn)員工都必須充分理解內部體系審核真正目的,認識到內部質(zhì)量管理體系對體系運行質(zhì)量的監測、管理評審信息的輸入、質(zhì)量持續改進(jìn)機會(huì )的尋找提供正確依據的重要作用。


然而,大多數企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運行中,實(shí)際工作過(guò)程卻大打折扣,產(chǎn)品質(zhì)量反復出現的問(wèn)題依然存在、質(zhì)量管理體系過(guò)程監視或測量不到位、內部質(zhì)量管理體系審核走形式,高中層領(lǐng)導審核走過(guò)場(chǎng),內部審核計劃安排不適宜,審核內容停留在表面,沒(méi)有對企業(yè)整個(gè)部門(mén)及車(chē)間進(jìn)行審核,再加上內部質(zhì)量體系審核的專(zhuān)業(yè)技能及文化水平的局限性,開(kāi)出的不符合項報告也膚淺,甚至條款弄錯等內容,總結歸納為以下方面的問(wèn)題。


一是企業(yè)內部質(zhì)量體系審核員本身對質(zhì)量管理標準、質(zhì)量手冊及程序文件學(xué)習不夠,理解不透徹。ISO 9001質(zhì)量管理體系隨著(zhù)社會(huì )和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷更新,從2000版、2008版到現在的2015版,短短的十多年就更新了3次。由于企業(yè)對ISO9001質(zhì)量管理體系換版學(xué)習不夠重視,再加上企業(yè)的工作重心是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),上至高中層領(lǐng)導,下至普通員工都沒(méi)有認真對企業(yè)的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行學(xué)習,也沒(méi)有深入理解其內涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響,內審員沒(méi)有充分認識ISO9001質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品質(zhì)量提升和管理水平的提升的重要性。


二是企業(yè)高中層領(lǐng)導對體系內部審核工作重視程度不夠。體系內審是企業(yè)內審員進(jìn)行的審核,即使在審核過(guò)程中發(fā)現了問(wèn)題,都是內部問(wèn)題,高中層領(lǐng)導都會(huì )要求內部質(zhì)量體系審核員進(jìn)行解決,相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導也就不會(huì )花費很多時(shí)間、精力去整改,還是生產(chǎn)工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質(zhì)量管理體系文件不能有效結合,各做各的,從而導致寫(xiě)與做不一致的“兩張皮”現象。


三是內部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗及心理素質(zhì)不高。大多數企業(yè)內審員經(jīng)過(guò)認證機構培訓3-5天,進(jìn)行簡(jiǎn)單的考試獲得了質(zhì)量管理體系內部審核員證后,就直接參加企業(yè)體系內審。內審員沒(méi)有實(shí)戰工作經(jīng)驗;審核時(shí)間短、覆蓋內容及范圍廣;審核的對象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層領(lǐng)導,心理比較緊張,只能發(fā)現質(zhì)量管理體系運行過(guò)程的膚淺問(wèn)題,沒(méi)有全面透徹審核質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的運行情況。


四是內部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫(xiě)的信息不夠全面、完整,記錄填寫(xiě)過(guò)于簡(jiǎn)單,有些內部質(zhì)量體系審核員所開(kāi)出的《不符合項報告》 不規范,沒(méi)有按標準要求進(jìn)行填寫(xiě),無(wú)法落實(shí)到相關(guān)責任人,甚至所開(kāi)出的條款與事實(shí)不匹配。


二、提升企業(yè)內部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進(jìn)措施


1、審核員素質(zhì)提升


俗話(huà)說(shuō):“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內審員,才能確保體系的運行質(zhì)量。企業(yè)在實(shí)施內部體系審核時(shí),首先要培養一支高素質(zhì)的內審員隊伍,從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面,合理選擇人才。對選定的人才進(jìn)行ISO9001認證內審員專(zhuān)門(mén)培訓,從知識、能力及專(zhuān)業(yè)技能等方面保證內審員素質(zhì)。其次要定期組織內審員進(jìn)行知識理論更新培訓或到相關(guān)單位進(jìn)行觀(guān)摩學(xué)習,不斷提升內審員的審核技巧及方法。


2、ISO9001認證審核工作策劃


質(zhì)量管理體系審核的最終目的是發(fā)現體系存在的問(wèn)題,不斷推動(dòng)體系持續改進(jìn),從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此,在開(kāi)展企業(yè)內審時(shí),要進(jìn)行充分準備。一是要組建好審核組長(cháng)及小組成員、制定合理的審核計劃并適宜安排審核時(shí)間、督促審核部門(mén)及車(chē)間準備相關(guān)的質(zhì)量文件及記錄等內容。二是要認真準備首次會(huì )議、末次會(huì )議及溝通會(huì )議,對審核組成員的審核過(guò)程進(jìn)行合理分工。三是要做好現場(chǎng)審核工作,這是內審最關(guān)鍵和重要的環(huán)節之一。管理運行問(wèn)題的相關(guān)信息和客觀(guān)事實(shí)依靠現場(chǎng)審核進(jìn)行發(fā)現?,F場(chǎng)審核也是評價(jià)企業(yè)體系運行有效性和充分性重要證據來(lái)源。在內審的現場(chǎng)審核過(guò)程中,內審員要樹(shù)立高度的責任心,對照標準要求,應用審核技巧及審核過(guò)程系統方法,把握好切入點(diǎn)和關(guān)鍵部位,發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技能,收集客觀(guān)事實(shí)和有效分析客觀(guān)證據來(lái)判別體系運行中的問(wèn)題。

3、ISO9001認證審核過(guò)程的嚴謹和周密性


內審過(guò)程是一個(gè)嚴謹、周密的過(guò)程。特別是審核報告,對管理體系進(jìn)行公正、客觀(guān)評價(jià),是一份基于客觀(guān)事實(shí)、審核過(guò)程及證據而形成的總結性報告。作為內部質(zhì)量管理體系審核組長(cháng),應對所編制及撰寫(xiě)的審核報告要做到一目了然,言之有物,并有足夠的客觀(guān)事實(shí)及證據支撐。審核報告應符合質(zhì)量管理體系標準所對應的條款要求。審核報告所列出的事實(shí)具有代表性,數據真實(shí)可靠,能充分體現體系運行中存在問(wèn)題的共性、特性,反映高中層領(lǐng)導及用戶(hù)均關(guān)心的問(wèn)題,達到內審預期目標。內部審核所開(kāi)出的不符合項報告及要求制定的糾正和預防措施,企業(yè)的整改應具有可操作、可控制,能夠達到持續改進(jìn)的要求。


4、審核小組工作開(kāi)展的獨立性


只有保證內部體系審核工作開(kāi)展的獨立性,才能確保審核的公正、有效。一是內審得到企業(yè)高層領(lǐng)導的支持并在高層領(lǐng)導意圖下獨立開(kāi)展工作,不受其他部門(mén)的干擾。二是切實(shí)加強內審工作的質(zhì)量,注重審核小組每個(gè)成員的工作實(shí)效,確保審核的獨立性。三是內部體系審核工作既要聽(tīng)取不同部門(mén)的各種意見(jiàn),又要善于分析并保持獨立判斷能力,真正做到客觀(guān)公正。


5、不符合項報告的后續跟蹤及驗證


對內部審核中發(fā)現的問(wèn)題,要開(kāi)出不符合項報告,督促企業(yè)有關(guān)部門(mén)及車(chē)間采取糾正及預防措施,實(shí)現質(zhì)量持續改進(jìn)。審核組成員既要督促整改部門(mén)進(jìn)行有效整改,又要加強對不符合項中所制定的糾正及預防措施進(jìn)行跟蹤及驗證,運用PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行持續改進(jìn)。


6、內外審核結合


內部體系審核發(fā)現的問(wèn)題,是企業(yè)體系運行中自身的問(wèn)題,也與認證機構進(jìn)行外部監督審核相關(guān)。認證機構可對企業(yè)內審中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行有效分析,對內部體系審核是否走形式、對高層領(lǐng)導的審核是否遺漏、不符合報告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專(zhuān)業(yè)水準是否滿(mǎn)足、審核方案是否合理等方面進(jìn)行分析,并嚴格按照體系標準的要求進(jìn)行外部審核,從而促使企業(yè)重視內審工作。


三、結束語(yǔ)


內部體系審核是企業(yè)一項極為重要的質(zhì)量管理工作,直接影響企業(yè)體系運行質(zhì)量,也關(guān)系著(zhù)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平提升。企業(yè)只有扎實(shí)做好內部體系審核,提升審核員素質(zhì),切實(shí)做好審核方案及審核工作,才能有效地提升體系運行質(zhì)量,實(shí)現持續改進(jìn)。


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