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ISO9001認證咨詢(xún)

ISO9001:2015標準用大白話(huà)怎么理解-深圳驗廠(chǎng)咨詢(xún)

更新日期:2017-11-30 10:37:16  已瀏覽:5456次

對一家公司做了ISO9001:2015認證標準的講解,員工一臉迷惑、茫然、不知所云。初次涉及到標準的人大多都會(huì )有此困惑。于是,根據自己的經(jīng)驗梳理了一下標準內容,


有人問(wèn),體系就是讓我們做一些記錄嗎?標準就是這個(gè)樣子?這么簡(jiǎn)單?是的!首先要弄清楚記錄是怎么來(lái)的,我們做的所有記錄都來(lái)源于我們自己制定的規范和制度,這些規范和制度就是我們根據工廠(chǎng)的實(shí)際運作情況制定的質(zhì)量手冊、程序文件、規章制度、檢驗規范、作業(yè)規范、工藝文件等等分解得到的。記錄是最好的證明,證明我們是按照這些規范性文件做了。


要是把這些記錄認認真真按照文件做好了,我們培訓的目的就完完全全達到了。記錄看似簡(jiǎn)單,往往寫(xiě)幾個(gè)字或幾個(gè)數據就完成了,但能否按確定好的規范性的文件每天都堅持執行,是非常困難的。比如,我們的首件檢驗、過(guò)程檢驗、成品檢驗是否都有規范、我們是否按照規范做了記錄?我們的作業(yè)文件是否發(fā)放給了作業(yè)人員,作業(yè)人員是否按作業(yè)文件在執行,執行的程度如何?等等。


標準,不是讓我們做一套文件擺在柜子里做樣子。而是要在實(shí)際工作中去實(shí)施的。理解和實(shí)施標準,一切從實(shí)際出發(fā),從實(shí)際出發(fā)去理解,就很容易。最直接有效的方式是,我們做什么事情都要留下記錄,以證明我們扎扎實(shí)實(shí)在做這些事情,至于誰(shuí)來(lái)做、什么時(shí)候做、做什么、在哪里做、為什么做、怎樣做,這些問(wèn)題都要在我們的規范和制度或程序文件中反映出來(lái)。


質(zhì)量管理體系的總體流程

質(zhì)量管理體系共十個(gè)章節:1.范圍  2.規范性引用文件 3.術(shù)語(yǔ)和定義 4.組織環(huán)境 5.領(lǐng)導作用 6.策劃 7.支持 8.運行 9.績(jì)效評價(jià) 10.改進(jìn)。


第一部分:搭建平臺---確立質(zhì)量方針、目標(第1-7章內容)

第二部分:實(shí)施合同(第八章  運行)

第三部分:檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿(mǎn)足要求(第九章  績(jì)效評價(jià))

第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中出現的問(wèn)題(第十章  改進(jìn))


第一部分到第四部分就是一個(gè)大PDCA循環(huán)的過(guò)程:策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)。(簡(jiǎn)單講,就是做事前先做計劃,然后按照計劃執行,執行完好進(jìn)行檢查,檢查完發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),這個(gè)循環(huán)完了后,把改進(jìn)的內容納入到后面一個(gè)循環(huán)的計劃里面去進(jìn)行第二個(gè)循環(huán),以此類(lèi)推,以達到逐步提升,使質(zhì)量管理體系更適宜公司的運行、更有效得到實(shí)施、更符合公司的實(shí)際。各個(gè)部門(mén)也可以用這個(gè)PDCA循環(huán)過(guò)程來(lái)驗證自己所做的工作。)


第一部分   搭建平臺(1-7章)

標準的核心:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。(5.1.2條款)


我們成立一個(gè)公司最直白的目的就是為了賺錢(qián),賺誰(shuí)的錢(qián),當然是顧客的錢(qián)。不關(guān)注顧客的好惡與喜怒哀樂(lè )這些訴求,能賺到他們的錢(qián)嗎?不能。有個(gè)別人會(huì )說(shuō),我就沒(méi)把顧客當回事,也賺到錢(qián)了,那只能說(shuō),你踩狗屎了。關(guān)注顧客,首先得需要一個(gè)帶頭人,這個(gè)帶頭人就是最高管理者或者說(shuō)一個(gè)管理團隊。(條款5:領(lǐng)導作用)


領(lǐng)導說(shuō),我們的公司得有一個(gè)響亮的口號,比如:沖出國門(mén),走向世界。這個(gè)口號我們可以理解為質(zhì)量方針(條款5.2),即我們做事的方向。


有了方向,我們得向這個(gè)方向努力,如何努力?總得有一個(gè)奮斗的目標(條款6.2)--質(zhì)量目標,比如:產(chǎn)品一次交驗合格率:100%;顧客滿(mǎn)意率:98%;(在年終考核或分季度考核)


當然,這個(gè)目標不能隨隨便便就定了,要分析:內外環(huán)境的變化(條款4.1)、相關(guān)方的要求(條款4.2)、我們具體做什么產(chǎn)品,是家具、櫥柜還是木門(mén)等等--產(chǎn)品范圍(條款4.3)、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過(guò)程(條款4.4)。在分析以上內容的基礎上,還要識別出我們確定好的這個(gè)范圍在這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險和機遇(條款6.1),對風(fēng)險提出控制措施,規避風(fēng)險,對機遇好好把握,抓住機遇。這里就會(huì )產(chǎn)生幾個(gè)證明領(lǐng)導層做了這些分析的證據記錄--內外環(huán)境分析、相關(guān)方的需求和希望分析、風(fēng)險與機遇識別策劃對策表。在此基礎上我們公司的質(zhì)量目標就可以確立了。


質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定后,不能光說(shuō)不練,需要和顧客打交道,看看顧客有哪些要求。(條款8.2),就是我們需要有事情做,需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。


有了合同,我們如何去完成呢?

就需要相應的人成立一些機構,我們叫“組織架構”,就是公司有哪些部門(mén),各部門(mén)的職責是什么,人員任職要具備哪些要求。(條款5.3)


還需要得到支撐做這些事情的支持(條款7)--具體包括:資源(條款7.1)---人員(條款7.1.2)、基礎設施(條款7.1.3)、過(guò)程運行環(huán)境(條款7.1.4)監視和測量資源(條款7.1.5)組織的知識(條款7.1.6);能力(條款7.2);意識(條款7.3);溝通(條款7.4);成文信息(條款7.5)。


以上部分通俗一點(diǎn)講就是要具備:“人、機、料、法、環(huán)、測”--人員、設備、原材料、方法、環(huán)境、監測。這些方面都要形成文件,我們一般分4個(gè)層次來(lái)確立這些文件--第一層:質(zhì)量手冊;第二層:程序文件;第三層:作業(yè)指導書(shū);第四層:記錄。


總結:1-7章,到此為止,我們之前做的所有事情,都是搭建一個(gè)做事的平臺,也就是PDCA循環(huán)里面的P---整體策劃。目的就是為了滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,達到我們制定的質(zhì)量目標。下面就是我們要重點(diǎn)控制的部分。


第二部分  實(shí)施合同(第8章 運行)

即接到訂單,執行訂單,按時(shí)完成任務(wù),即在規定的時(shí)間內滿(mǎn)足客戶(hù)的要求,順利交貨。


一.合同(8.2條款)具體見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》

合同里面的要求就是顧客的要求,我們要滿(mǎn)足顧客的要求,首先得對合同進(jìn)行了解,我們能按照合同的要求做到嗎?這就需要我們各個(gè)部門(mén)拿出意見(jiàn),能做、還是不能做?這樣就會(huì )產(chǎn)生一個(gè)大家綜合的意見(jiàn),這個(gè)綜合意見(jiàn)就會(huì )產(chǎn)生一個(gè)記錄——合同評審。對合同進(jìn)行了評審之后,才能確定我們能否滿(mǎn)足顧客的要求,才能簽下合同。所以,正式簽合同前,必須進(jìn)行評審。


二.針對合同進(jìn)行設計開(kāi)發(fā)或者進(jìn)行前瞻性的開(kāi)發(fā)。(我們沒(méi)有這方面的內容,所以不適用8.3條款)

雖然沒(méi)有設計開(kāi)發(fā),但是客戶(hù)有圖紙,需要我們把圖紙的內容進(jìn)行分解形成好操作的文件,比如:作業(yè)指導書(shū)、工藝文件、檢驗文件等等。而做這些文件前,都需要滿(mǎn)足一些規范性的文件或國家標準的要求。


三.采購(標準里面叫外部提供過(guò)程8.4條款)具體見(jiàn)《采購控制程序》

根據合同制定采購計劃,包括數量、型號、規格、對原材料的要求等等,計劃制定好后,就要實(shí)施采購,就要確定供應商,要對供應商的資源狀況進(jìn)行分析:供貨能力、企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗證報告等。說(shuō)白了,就是供應商供給我們的原材料要滿(mǎn)足我們的要求。我們對供應商要進(jìn)行驗證、評審。(評審的目的就是我們需要買(mǎi)的原材料能否滿(mǎn)足我們生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長(cháng)期性等的要求)這里會(huì )產(chǎn)生幾個(gè)記錄:合格供應商名錄、合格供應商的評審、合格供應商的調查等等。


外部提供過(guò)程,還有一種情況叫外包過(guò)程,我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如:運輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無(wú)法完成的等等。


四.生產(chǎn)(條款8.5)具體見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

“人、機、料、法、環(huán)、測”都齊備了,我們就可以開(kāi)始組織生產(chǎn)。

首先得有生產(chǎn)計劃,周計劃、月計劃、季度計劃、年計劃,根據實(shí)際情況制定。


組織生產(chǎn)得有一個(gè)流程,我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程,我們得把這個(gè)大的流程分解到一個(gè)個(gè)可以操作的工序上面去。那么這里面就會(huì )需要一些文件支持:工藝流程圖、設備操作規范(設備維護保養、設備檢修等等)、作業(yè)指導書(shū)、每個(gè)工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過(guò)程中,我們要把材料分區碼放(材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等),并做好相應的標識,避免混淆,讓人看后一目了然。


第三部分:檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿(mǎn)足要求(第九章  績(jì)效評價(jià))

一.監視與測量(條款9.1)

原材料采購進(jìn)來(lái),如何知道好壞,進(jìn)行檢驗了就知道;生產(chǎn)過(guò)程中,怎樣知道每個(gè)工序做得是否滿(mǎn)足要求,也需要檢驗。檢驗就需要有檢驗規范,根據檢驗規范制定出各個(gè)工序的檢驗卡(有指標控制的),員工對照檢驗卡進(jìn)行自檢、互檢,檢驗員按照檢驗卡對每個(gè)工序進(jìn)行抽檢、過(guò)程檢、成品檢、對產(chǎn)品放行的檢驗。


二.監視、測量、分析與評價(jià)(條款9.1.2--9.1.3)

產(chǎn)品到了顧客那里,顧客會(huì )對我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量反饋,有哪些不足,可以通過(guò)我們發(fā)出的“顧客滿(mǎn)意度調查表”知道結果;在原材料方面,可以通過(guò)對原材料的檢驗記錄和使用情況的記錄進(jìn)行匯總分析;生產(chǎn)過(guò)程方面可以通過(guò)抽檢、過(guò)程檢、成品檢、放行檢發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行分析總結。


三.對公司的整個(gè)運行情況進(jìn)行一次檢查(內部審核 9.2條款)見(jiàn)《內部審核控制程序》。

成立內部審核小組,制定審核計劃,編制內審檢查表,實(shí)施內審,發(fā)現問(wèn)題,解決問(wèn)題。(開(kāi)出不符合報告,進(jìn)行整改)


四.對一年以來(lái)所有部門(mén)做的工作進(jìn)行一次總結(管理評審 9.3條款)見(jiàn)《管理評審控制程序》。


制定管理評審計劃,實(shí)施計劃,在管理評審會(huì )議上各部門(mén)對自己部門(mén)工作的總結報告,管理者代表作管理評審報告,最后由總經(jīng)理進(jìn)行總結,提出后期工作需要改進(jìn)的計劃和措施。


第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中出現的問(wèn)題(第十章  改進(jìn))

對所有過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),對質(zhì)量管理體系在運行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。然后,重新開(kāi)始下一個(gè)循環(huán)。


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