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干貨|ISO9001:2015新版標準的10大變更要點(diǎn)—深圳九域管理

更新日期:2017-09-22 15:44:53  已瀏覽:5507次

日前,本公司資深質(zhì)量人-黨老師受企業(yè)邀請為企業(yè)員工普及ISO9001:2015新標準。并為大家總結出一下10大變更要點(diǎn);


ISO9001于2015年9月正式向社會(huì )發(fā)布2015新版標準。ISO9001能夠為企業(yè)提供一種科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的方法與手段,提高企業(yè)內部管理水平??梢允蛊髽I(yè)內部各類(lèi)人員的職責明確,使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證,降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。ISO9001:2015新版認證標準的10大變更要點(diǎn)如下:


1、統一了標準結構和標準條款名稱(chēng):

    新標準采用統一的標準結構和標準條款名稱(chēng),即:引言; 1)范圍; 2)規范性引用文件; 3)術(shù)語(yǔ)和定義; 4)組織環(huán)境; 5)領(lǐng)導作用; 6)策劃;7)支持; 8)運行;9)績(jì)效評價(jià);10)改進(jìn)。

2、統一了所有管理體系標準的通用術(shù)語(yǔ):

     所有管理體系標準將采用通用的術(shù)語(yǔ)和定義:組織、利益相關(guān)方、最高管理者、文件化信息、績(jì)效等術(shù)語(yǔ)共22個(gè),有助提高“一體化”(整合)管理體系的效率,使用了“文件化信息”等新的術(shù)語(yǔ)和定義, 使用“文件化信息”代替了“文件”和“記錄”;使用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“采購”和“外包”,采用了新的表達方式,更易于理解和溝通。

3、明確提出必須確定影響企業(yè)實(shí)現其目標的內外部因素(組織環(huán)境):

    這些因素包括正面和負面的、內部和外部的。內部因素包括諸如企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀(guān)、文化、知識和績(jì)效等。外部因素包括諸如國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術(shù)、競爭、市場(chǎng)、文化、社會(huì )和經(jīng)濟因素等。

4、增加了理解相關(guān)方的需求和期望的要求:

   相關(guān)方是指與企業(yè)有利益關(guān)系或受企業(yè)利益影響的單位或個(gè)人,包括:顧客、供方(供應商)、投資方、員工、社會(huì )等典型的五大利益相關(guān)方,理解相關(guān)方的需求和期望,有助于企業(yè)實(shí)現自身的預期目標和結果。



5、進(jìn)一步強化了領(lǐng)導作用和承諾:

   新標準更加強調最高管理者(以及各級領(lǐng)導者)在質(zhì)量管理體系中的“核心”作用,對領(lǐng)導者有效履行職責和承諾提出了明確要求,并要求領(lǐng)導者為有效履行職責和承諾提供證據。領(lǐng)導者的作用和承諾包括:對體系的有效性負責;確保實(shí)現體系的預期結果;對體系的建立、運行、保持(有效應對變更管理)、改進(jìn)(PDCA)發(fā)揮核心作用;建立方針目標并與組織的戰略相一致;提供資源;確保將標準要求融入企業(yè)自身的各項工作過(guò)程;確定組織機構和職責;確保有效溝通;推動(dòng)改進(jìn);促使、指導和支持員工和其他管理者有效履行自身職責;進(jìn)行管理評審等要求。

6、明確提出必須識別和應對企業(yè)所面臨的風(fēng)險和機遇:

    企業(yè)在采取措施應對所面臨的風(fēng)險和機遇時(shí),應考慮上述內外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求和期望,以便控制風(fēng)險、把握機遇,實(shí)現既定的戰略、目標和預期結果。

7、更加強調了變更管理:

    在實(shí)際管理過(guò)程中,很多是由于“變化”和應對變化的“變更管理”不夠有效,而導致“未能實(shí)現過(guò)程的有效性和體系預期結果”;因此,新標準強調了變更管理,更具內涵,降低損失。

8、明確提出將標準要求融入企業(yè)的運營(yíng)業(yè)務(wù)過(guò)程:

   企業(yè)在理解和運用“標準要求”時(shí),應將其“稀釋”和“融入”本企業(yè)自身的各項工作過(guò)程,這也是根除“兩張皮”頑疾的根本途徑和方法。

9、增加了企業(yè)的知識管理要求:

   企業(yè)的知識是企業(yè)的重要資源。企業(yè)對知識進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)管理,是確保過(guò)程的有效性和體系獲得預期結果,以及應對企業(yè)內外部環(huán)境變化和風(fēng)險的重要資源保障。企業(yè)的知識可來(lái)自于企業(yè)內部和企業(yè)外部,企業(yè)內部如來(lái)源于企業(yè)自身以往的經(jīng)驗、教訓,企業(yè)外部如來(lái)源于專(zhuān)業(yè)培訓、技術(shù)交流、專(zhuān)家指導等。

10、弱化了形式上的強制性要求:

    如去掉了對“質(zhì)量手冊、程序文件、管理者代表、刪減及預防措施”等形式上的規定性要求,但并不意味著(zhù)弱化了相關(guān)要求,而是留給了認證企業(yè)以更大的自由空間。相反地,在弱化了形式上的規定性要求的同時(shí),更加強調了運用質(zhì)量管理體系的目的和作用在于獲得預期的結果和績(jì)效。

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