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CNAS實(shí)驗室認可咨詢(xún)

申請CNAS實(shí)驗室認可認證需要具備什么條件呢

更新日期:2023-07-05 16:12:00  已瀏覽:1653次

實(shí)驗室申請CNAS實(shí)驗室認可是一個(gè)周期長(cháng)且較為復雜的事情,若對流程不清楚準備資料不充分,或人員設備不符合要求,則會(huì )大大影響受理和評審進(jìn)度,少則幾個(gè)月,多則跨年,甚至直接通不過(guò)。認可申請周期拖的越長(cháng),相應的人員,場(chǎng)地等成本支出也越多,負擔也越重。所以實(shí)驗室申請CNAS認可前務(wù)必了解清楚CNAS認可的基本條件及流程,并做好充分準備。


CNAS實(shí)驗室認可需要滿(mǎn)足的條件:


1. 誠實(shí)守信。

提交的申請資料應真實(shí)可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。申請人應對CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評估,提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。

注:申請認可的境內實(shí)驗室,應提交完整的中文申請材料,必要時(shí)可提供中、外 文對照材料。




2. 申請人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應符合國家法律法規的要求。

(1)實(shí)驗室具有明確的法律地位指的是:實(shí)驗室是獨立法人實(shí)體或者是獨立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準成立,法人實(shí)體能為實(shí)驗室開(kāi)展的活動(dòng)承擔相關(guān)的法律責任。

(2)其活動(dòng)要符合國家法律法規的要求指的是:實(shí)驗室要在其法人執照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內開(kāi)展工作。

3. 建立了符合認可要求的管理體系,正式、有效運行了6個(gè)月以上。

管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿(mǎn)足認可準則及其在特殊領(lǐng)域的應用說(shuō)明的要求,并具有可操作性的文件。組織機構設置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。

(1)符合要求指的是實(shí)驗室的管理體系要滿(mǎn)足基本認可準則的要求比如CNAS-CL01,同時(shí)還要滿(mǎn)足認可規則類(lèi)文件比如:CNAS-RL02,要求類(lèi)文件及基本認可準則在專(zhuān)業(yè)應用領(lǐng)域的說(shuō)明的要求,比如校準實(shí)驗室要滿(mǎn)足CNAS-CL25等。

(2)正式運行是指初次建立管理體系的實(shí)驗室,一般要先進(jìn)入試運行階段,通過(guò)內審和管理評審,對管理體系進(jìn)行調整和改進(jìn),然后再正式運行。

(3)有效運行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運行,且保留有相關(guān)記錄。

(4)管理體系,且正式、有效運行6個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內審和管理評審。

4. 滿(mǎn)足CNAS-RL02《能力驗證規則》的技術(shù)能力證明材料。

只要存在可獲得的能力驗證,實(shí)驗室初次申請認可的每個(gè)子領(lǐng)域應至少參加過(guò)1次能力驗證且獲得滿(mǎn)意結果(申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效)。




5. 具有開(kāi)展申請范圍內的檢測/校準活動(dòng)所需的足夠的資源。

(1)人員。有滿(mǎn)足CNAS要求的人員,且人員數量、工作經(jīng)驗與實(shí)驗室的工作量、所開(kāi)展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準活動(dòng)的人員要與實(shí)驗室或其所在法人機構有長(cháng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系,不能在其他同類(lèi)型實(shí)驗室中從事同類(lèi)的檢測或校準活動(dòng)。

(2)環(huán)境。實(shí)驗室的檢測/校準環(huán)境能夠持續滿(mǎn)足相應檢測標準、校準規范的要求。

(3)設備。實(shí)驗室有充足的、與其所開(kāi)展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設備和標準物質(zhì),且實(shí)驗室對該儀器設備具有完全的使用權。

6. 使用的儀器設備的量值溯源應能滿(mǎn)足CNAS相關(guān)要求。

(1)能夠溯源至SI單位的儀器設備,實(shí)驗室選擇的校準機構要能夠符合CNAS-CL06《測量結果的溯源性要求》中的規定。

(2)實(shí)施內部校準的設備,要符合CNAS-CL31《內部校準要求》的規定。

(3)對于無(wú)法溯源至SI單位的,要滿(mǎn)足CNAS-CL01《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》第5. 6. 2. 2. 2的要求。

7. 申請認可的技術(shù)能力有相應的檢測/校準經(jīng)歷。

(1)實(shí)驗室申請認可的檢測/校準項目,均要有相應的檢測/校準經(jīng)歷(檢測/校準經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準證書(shū))。

(2)實(shí)驗室申請認可的檢測/校準項目,應是實(shí)驗室經(jīng)常開(kāi)展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內的主要項目:

① 不接受實(shí)驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目;

② 不接受實(shí)驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目,如外觀(guān);

③ 不接受實(shí)驗室僅申請抽樣(采樣)能力,抽樣(采樣)能力要與相應的檢測能力同時(shí)申請認可;

④ 不接受實(shí)驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力(標準)同時(shí)申請認可;

⑤ 不接受實(shí)驗室僅申請儀器方法通則,要與相應的樣品前處理能力(標準) 同時(shí)申請認可;

⑥ 對于未獲批準的標準/規范(含標準報批稿),不接受作為標準方法申請認可。但是可以經(jīng)過(guò)確認后,按非標方法申請認可。

注1:申請人申請的檢測/校準能力應為經(jīng)常開(kāi)展且成熟的項目。

注2:對于不申請實(shí)驗室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。
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