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化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)商面對質(zhì)量驗廠(chǎng)該如何應對和改進(jìn)

已瀏覽:1687次  更新日期:2022-09-21 16:11:45    資料來(lái)源:

各種驗廠(chǎng)的驗廠(chǎng)程序都是大同小異,首次會(huì )議,現場(chǎng)審核,文件審核,末次會(huì )議。第二方驗廠(chǎng)在驗廠(chǎng)完成后末次會(huì )議時(shí)會(huì )給出審核的不符合項,但是審核是否通過(guò)通常會(huì )在驗廠(chǎng)完成一段時(shí)間后出審核報告時(shí)給出最終審核是否通過(guò)的結論。其它驗廠(chǎng)在末次會(huì )議給出審核不符合項時(shí)就知道審核是否通過(guò)了。

各化妝品生產(chǎn)企業(yè)都經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可證的辦理,可以說(shuō)都具有以105條為基礎的質(zhì)量管理體系,同時(shí)多數化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)ISO 22716或GMPC認證,所以化妝品生產(chǎn)企業(yè)都是具有基本的質(zhì)量管理文件化管理體系的??赡芮啡钡氖琴|(zhì)量管理體系的適宜性和質(zhì)量管理體系執行層面上的持續性和有效性?!皩?xiě)你應做,做你所寫(xiě),記錄做過(guò),檢查其結果,解決其問(wèn)題?!笔呛芏嗷瘖y品生產(chǎn)企業(yè)建立、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系應恪守的原則。做不到上述原則也是諸多化妝品生產(chǎn)企業(yè)的痛點(diǎn)所在。

a) 對于各種質(zhì)量驗廠(chǎng),首先要清楚驗廠(chǎng)的審核內容,才能有針對性的準備。不清楚審核內容的驗廠(chǎng),只能全盤(pán)準備了。

b) 生產(chǎn)車(chē)間的布局至關(guān)重要。人流物流分開(kāi),人走門(mén),物走窗(藥廠(chǎng)這樣設置的居多),不同潔凈區設置緩沖間,這是GMP廠(chǎng)房布局的基本要求。日后有機會(huì )單獨開(kāi)一篇生產(chǎn)車(chē)間布局方面的文章。

對于化妝品GMP的理解,就像一層窗紙,理解了一捅就破,不理解永遠不知其所以。如果生產(chǎn)車(chē)間布局不合理,存在硬傷,對于一些專(zhuān)業(yè)驗廠(chǎng)是很難通過(guò)的。比如屈臣氏的驗廠(chǎng)如果生產(chǎn)車(chē)間布局不合理,即使文件化質(zhì)量管理體系是完美的也是無(wú)法通過(guò)的。

c)一些有外資背景的客戶(hù)或從事過(guò)食品類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)或運營(yíng)的客戶(hù),會(huì )將食品企業(yè)的一些要求納入驗廠(chǎng)范圍。比如HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))原理。

此外,對于利器(如剪刀、刀片等)、異物(如玻璃碎片、硬質(zhì)塑料、蟲(chóng)子、金屬、砂石、陶瓷、毛發(fā)、線(xiàn)毛、紙屑、木屑、薄膜、手套皮等)和化學(xué)品(潤滑油、化學(xué)試劑、清潔消毒劑等)的管理有較高的管控要求。

d)驗廠(chǎng)的準備從現場(chǎng)和文件兩方面來(lái)準備。重要的是平時(shí)做好保持,一定要杜絕文件和執行的兩張皮。這句話(huà)說(shuō)起來(lái)容易做到很難。有時(shí)的驗廠(chǎng)不是你有沒(méi)有,而是你有的東西行不行??梢圆豢鋸埖恼f(shuō),大多數化妝品生產(chǎn)企業(yè)都經(jīng)不住非常注重細節的驗廠(chǎng)。

e)批追溯、廠(chǎng)房和設施維護、各檢驗模塊、產(chǎn)品放行、內審、召回、客戶(hù)投訴處理、不合格品管理、培訓、蟲(chóng)害管控、設備的維修和保養、設備的清洗和消毒、包材的消毒、水處理設施的使用和維護等在大多數驗廠(chǎng)中都是重中之重。
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