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化妝品驗廠(chǎng)審核所需要的主要文件及記錄清單

已瀏覽:3010次  更新日期:2022-09-21 15:36:31    資料來(lái)源:

化妝品生產(chǎn)企業(yè)面臨的驗廠(chǎng)有三種類(lèi)型,即第一方驗廠(chǎng)、第二方驗廠(chǎng)和第三方驗廠(chǎng)。無(wú)論哪種驗廠(chǎng),都需要提供以下審核文件清單。


1、組織結構圖,崗位職責說(shuō)明。


2、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件

3、法律法規管理制度、法律法規清單

4、管理評審報告

5、上一次屈臣氏審核的不符合項整改報告

6、原料、包材、成品的規格書(shū)

7、內審報告

8、供應商管理程序、合格供應商名單、供應商資質(zhì)、供應商批準記錄、供應商定期考評記錄

9、正反追溯報告

10、顧客投訴記錄、滿(mǎn)意度調查記錄、不良反應監測記錄

11、召回報告、應急演練

12、培訓計劃、培訓記錄

13、人員能力評審報告

14、分包商管理程序、分包商合同和資質(zhì)、分包商評價(jià)記錄

15、變更控制記錄和偏差控制記錄

16、外來(lái)人員登記記錄、應對外來(lái)人員培訓記錄

17、光照強度證明、車(chē)間潔凈度證明、壓差監控記錄

18、水管網(wǎng)絡(luò )圖

19、水處理系統清潔消毒記錄

20、開(kāi)工前衛生檢查及清場(chǎng)記錄

21、水質(zhì)內外檢報告

22、清潔消毒計劃

23、消毒液配制作業(yè)指導書(shū)、配制記錄、配制人員培訓記錄

24、消毒液定期更換指引; 消毒液消毒效果驗證

25、清潔消毒程序有效性驗證報告;紫外燈輻照強度證明

26、設備維護管理程序、設備清單、設備維護保養計劃、點(diǎn)檢記錄、定期保養記錄、維修記錄、生產(chǎn)過(guò)程維修后的清潔消毒記錄

27、蟲(chóng)害控制程序、蟲(chóng)害服務(wù)合同、外包公司資質(zhì)、蟲(chóng)害相關(guān)記錄

28、異物控制程序、易碎品清單、易碎品點(diǎn)檢記錄、玻璃破損事件處理記錄

29、收貨記錄、送貨車(chē)輛檢查記錄

30、安全監控管理程序

31、原輔料COA

32、制造過(guò)程作業(yè)指導書(shū)及制造記錄

33、內包材消毒規范

34、個(gè)人衛生規范

35、化學(xué)品管理制度

36、廢棄物管理制度

37、合同評審管理程序

38、設計開(kāi)發(fā)過(guò)程記錄

39、穩定性和兼容性規范及記錄

40、標簽審核制度

41、貨架期測試記錄

42、半成品檢測報告

43、原料、包材驗收標準和檢驗記錄

44、成品外檢報告和出廠(chǎng)檢驗報告

45、檢驗員資格證明

46、各檢驗作業(yè)指導書(shū)

47、試劑配制記錄

48、環(huán)境衛生檢測記錄

49、計量設備清單、校準記錄和校準證書(shū)

50、不合格品控制程序、不合格品統計分析記錄

51、退貨流程

52、糾正措施記錄
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