? 化妝品驗廠審核所需要的主要文件及記錄清單-深圳市九域企業管理顧問有限公司
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    化妝品驗廠審核所需要的主要文件及記錄清單

    已瀏覽:1480次  更新日期:2022-09-21 15:36:31    資料來源:

    化妝品生產企業面臨的驗廠有三種類型,即第一方驗廠、第二方驗廠和第三方驗廠。無論哪種驗廠,都需要提供以下審核文件清單。


    1、組織結構圖,崗位職責說明。


    2、質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件

    3、法律法規管理制度、法律法規清單

    4、管理評審報告

    5、上一次屈臣氏審核的不符合項整改報告

    6、原料、包材、成品的規格書

    7、內審報告

    8、供應商管理程序、合格供應商名單、供應商資質、供應商批準記錄、供應商定期考評記錄

    9、正反追溯報告

    10、顧客投訴記錄、滿意度調查記錄、不良反應監測記錄

    11、召回報告、應急演練

    12、培訓計劃、培訓記錄

    13、人員能力評審報告

    14、分包商管理程序、分包商合同和資質、分包商評價記錄

    15、變更控制記錄和偏差控制記錄

    16、外來人員登記記錄、應對外來人員培訓記錄

    17、光照強度證明、車間潔凈度證明、壓差監控記錄

    18、水管網絡圖

    19、水處理系統清潔消毒記錄

    20、開工前衛生檢查及清場記錄

    21、水質內外檢報告

    22、清潔消毒計劃

    23、消毒液配制作業指導書、配制記錄、配制人員培訓記錄

    24、消毒液定期更換指引; 消毒液消毒效果驗證

    25、清潔消毒程序有效性驗證報告;紫外燈輻照強度證明

    26、設備維護管理程序、設備清單、設備維護保養計劃、點檢記錄、定期保養記錄、維修記錄、生產過程維修后的清潔消毒記錄

    27、蟲害控制程序、蟲害服務合同、外包公司資質、蟲害相關記錄

    28、異物控制程序、易碎品清單、易碎品點檢記錄、玻璃破損事件處理記錄

    29、收貨記錄、送貨車輛檢查記錄

    30、安全監控管理程序

    31、原輔料COA

    32、制造過程作業指導書及制造記錄

    33、內包材消毒規范

    34、個人衛生規范

    35、化學品管理制度

    36、廢棄物管理制度

    37、合同評審管理程序

    38、設計開發過程記錄

    39、穩定性和兼容性規范及記錄

    40、標簽審核制度

    41、貨架期測試記錄

    42、半成品檢測報告

    43、原料、包材驗收標準和檢驗記錄

    44、成品外檢報告和出廠檢驗報告

    45、檢驗員資格證明

    46、各檢驗作業指導書

    47、試劑配制記錄

    48、環境衛生檢測記錄

    49、計量設備清單、校準記錄和校準證書

    50、不合格品控制程序、不合格品統計分析記錄

    51、退貨流程

    52、糾正措施記錄
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